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医学简讯

沙格雷酯与阿司匹林对糖尿病患者脑梗死二级预防的疗效比较

          沙格雷酯与阿司匹林对脑梗死二级预防有效性和安全性比较研究（Sarpogrelate-Aspirin Comparative Clinical Study for Efficacy and Safety in Secondary Prevention of Cerebral Infarction，S-ACCESS）是一项在1 510例日本患者中进行的随机双盲试验，但对于预防脑梗死的复发方面，S-ACCESS未能证明沙格雷酯（选择性5-HT2A受体拮抗剂）对阿司匹林的非劣效性。日本东京联邦国家公务人员互助协会公立医院神经内科的Shinohara等在各个亚组中对沙格雷酯和阿司匹林的特征进行了比较。
          根据患者的基线特征预先确定亚组。通过计算风险比（hazard ratio, HR）和95%可信区间（confidence interval, CI）来比较沙格雷酯与阿司匹林的主要终点（脑梗死）和次要终点（严重血管事件）。应用事后分析检验治疗效果和亚组变量之间的相互作用。
         在多个预先确定的亚组中，未发现沙格雷酯与阿司匹林之间在临床转归方面存在显著差异。在事后分析中发现，定性处理与糖尿病存在相互作用（对于脑梗死复发P=0.166；对于严重血管事件P=0.098）。在糖尿病患者中，与阿司匹林组相比，沙格雷酯组患者出现复发性脑梗死的HR为0.87（95% CI 0.48~1.60），而在非糖尿病患者中为1.51（95% CI 0.98~2.31）。对于严重血管事件，相应的HR分别为0.73（95% CI 0.42~1.25）和1.28（95% CI 0.89~1.83）。
          Shinohara等认为，没有发现哪种基线特征会导致沙格雷酯与阿司匹林的效果出现显著差异。除糖尿病患者外，阿司匹林在大多数亚组中略胜一筹。对于日本糖尿病患者，沙格雷酯可能是一种有益的治疗选择。